テラ(株)【2191】の掲示板 2020/07/23

ワロタ
これは、8月中にとんでもないことになるかもな笑



国際共同治験とは、複数の国や地域で同時に行われる治験のこと。世界規模で新薬の開発に取り組み、上市時期を早めて売上を最大化することが目的である。また、国際共同治験を行うと全世界で同時に新薬を販売できることから、ドラッグ・ラグの解消も期待されている。世界同時治験、グローバル・スタディともいわれる。
海外で行われた治験データを有効なデータとして使用し、少しでも上市時期を早めるために、従来はブリッジングスタディ（海外で過去に行われた治験データを、日本国内の治験データに追加・代用すること）という臨床試験が採用されてきた。国際共同治験はブリッジングスタディに比べ、より早く治験を行い、結果を分析することができる。