(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2022/12/15〜2022/12/21

2022年12月20日 0時36分
材料 マドリガル２５９％の急騰　後期臨床試験で主要目標を達成＝米国株個別
　医薬品のマドリガル・ファーマシューティカルズ<MDGL>が２５９％の急騰。肝臓疾患である非アルコール性脂肪肝炎（ＮＡＳＨ）の治験薬の後期臨床試験が主要目標を達成した。

　肝臓指向性選択的甲状腺ホルモン受容体作動薬である「レスメチロム」の第３フェーズ臨床試験（マエストロＮＡＳＨ試験）は、ＦＤＡが早期承認の根拠として提案した肝臓組織学的改善と最終評価項目の両方を達成した。

　レスメチロムは８０ｍｇと１００ｍｇの経口投与で、主要評価項目を達成し、臨床的に意義のある効果を示す可能性が示唆された。

　同社はＦＤＡに対して早期承認申請を行う予定。