(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2021/07/30

これが正しい事柄で一部のクダラヌ掲示板の悪質な輩に騙されることなくシッカリと临床试验默示许可解读を認識されるべきですよ


正しきエビデンス・・・国家药品监督管理局药品审评中心

国家药品监督管理局药品审评中心で当前位置：信息公开>> 临床试验默示许可
信息公开にクリックし次に临床试验默示许可をクリックし次に查询条件欄にCXHB2101022を書き右端ボタンをクリックされれば皆さんがハッキリと 临床试验默示许可と確認することができますよ。

この事はＨＮ　不動如山,難知如陰,動如雷霆昇龍さまが以前に投稿情報を戴いていましたよ。何故か上海さまと不動如山,難知如陰,動如雷霆昇龍さまに感謝感謝です

国家药品监督管理局药品审评中心。。。。。
http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=25

受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类
CXHB2101022 羟尼酮胶囊 北京康蒂尼药业股份有限公司;北京康蒂尼药业股份有限公司 慢性乙型肝炎肝纤维化。 1


临床试验默示许可

药审中心网站增设公示专栏 临床试验默示许可时代到来
来源： 中国食品药品国际交流中心 　　　　发布日期： 2018-11-07


临床试验默示许可解读
2020-04-24 08:44 来源:南京西格玛医学
西格玛医学
1、为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步优化临床试验审批程序，对医疗器械临床试验审批程序作出调整，现将有关事项公告如下：


2018年11月3日，“临床试验默示许可公示”出现在CDE网站热点栏目下方，标志着中国的创新药临床试验管理改革由审评审批制度到60日默示许可制迈出实质性一步。

http://pharmdata.ncmi.cn/Details.asp?ar_id=712