(株)ジーエヌアイグループ【2160】の掲示板 2020/07/09〜2020/07/10

>>916

F351は超大型薬ということもあり、早く承認を得るためには、生産設備も充分に整える必要があると考えられます。会社と当局の考えもあるので、何とも言えない面もあります。
私見ですが、最速でも以下の様な手順になるのでは？

第2相のトップライン開示(7~8月？）；
第3相飛ばし発表；
新工場建設（8月~来年3月以降）；
早期条件付き申請（2021年４月以降）；
早期承認（2021年10月以降）

（ちなみに、サンバイオでは生産設備の件もあって、外傷性脳損傷薬の申請が大きく遅れています。）

ただ、もし上記の大体の方向性がきまると、株価は異次元へと飛ぶでしょう。