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CYBERDYNE(株)【7779】の掲示板 2020/10/09〜2020/10/12
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>>813
HALはⅡ類で501k申請、PMAとやらじゃないんだ。よう分からんけど😌
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>>813
これではないでしょうか?
510(K) Number K201559
Device Name HAL For Medical Use(Lower Limb Type)
Date Received 06/10/2020
Decision Date 10/02/2020
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K201559
ben***** 2020年10月12日 08:06
FDAの公式サイトにアクセスしたが、2017年のHAL下肢タイプ、501(k)しかヒットしないんだよね。