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(株)ヘリオス【4593】の掲示板 2022/05/11〜2022/05/20
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>>498
脱落に関してだけ述べさせていただきますね。
ヘリオスは昨年3月に最後の組み入れを終えましたがその発表は8月まで遅れました。
その理由として「脱落がないことの確認のため」と説明していました。
「当社は、脳梗塞急性期を対象疾患とした体性幹細胞再生医薬品であるHLCM051※1の治験(治験名称:TREASURE試験。)を実施しておりましたが、この度患者への投与後一定期間、有効性解析からの脱落が無いことを確認し、患者組み入れが完了いたしました。」
ARDSの治験は分母が少ないのに脱落も発生しましたが、脳梗塞は同じ轍を踏まないようにかなり慎重な対応をしています。
イチゴジャム 強く売りたい 2022年5月19日 14:52
>>372
t検定、、、わたしも、試しにやってみました:
ある程度の少数例が試験脱落し、評価できる患者数が、96名、91名にそれぞれなっていた時:
(現実に近づけるため、脱落例を想定した)
実薬群 18例 有効(Excellent Outcome)、96例中
プラセボ群 8例 有効(Excellent Outcome)、91例中
p<0.05
この程度の差で=
p<0.05
これは・・・いける!!!