投稿一覧に戻る ブライトパス・バイオ(株)【4594】の掲示板 2018/02/26〜2018/02/27 1328 ラッセビレン 2018年2月28日 00:54 >>1318 賢者の新参ものさんの以前の コメントをご紹介させて頂きます。 >現在第3相症例登録が終わっていますが、先進医療として成り立っているので、期待値は高いと考えました。また、副作用が少ないので既存の治療と入れ替わることが出来る期待があります。 >3月治験の結果の開示(キーオープン)、データ解析、そして学会発表、厚生労働省への製造承認申請、そして9ヶ月位後に薬剤として承認というプロセスとなりますが、学会発表の時点で世界には相当なインパクトがあるのではないでしょうか? >国内の承認申請がどれ位になるか分かりませんが最速でいけばざっくりこんな感じと予想 2018年度中に承認申請 2019年度中に承認 2020年度中に上市 そう思う20 そう思わない11 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
ラッセビレン 2018年2月28日 00:54
>>1318
賢者の新参ものさんの以前の
コメントをご紹介させて頂きます。
>現在第3相症例登録が終わっていますが、先進医療として成り立っているので、期待値は高いと考えました。また、副作用が少ないので既存の治療と入れ替わることが出来る期待があります。
>3月治験の結果の開示(キーオープン)、データ解析、そして学会発表、厚生労働省への製造承認申請、そして9ヶ月位後に薬剤として承認というプロセスとなりますが、学会発表の時点で世界には相当なインパクトがあるのではないでしょうか?
>国内の承認申請がどれ位になるか分かりませんが最速でいけばざっくりこんな感じと予想
2018年度中に承認申請
2019年度中に承認
2020年度中に上市