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ブライトパス・バイオ(株)【4594】の掲示板 2018/02/14
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>>974
化学療法単独群で二次治療を受けた48例中、抗PD-1抗体、または抗PD-L1抗体を投与したのは36例（75％）で、そのうち22例は本試験のクロスオーバーによりキイトルーダが 投与された。全生存期間（OS）中央値は、これらの患者を含むキイトルーダ併用群、または化学療法単独群のいずれにおいても特定には至らず、統計学的有意差には達しなかったものの、キイトルーダ併用群は化学療法単独群と比べ死亡リスクが31％低下した（p=0.13、HR=0.69）。そして、9カ月の時点で奏効率はキイトルーダ併用群が84.6％、化学療法単独群が76.0％、12カ月の時点ではそれぞれ82.3％、69.3％と推定された。
nex*****
>>973
腫瘍組織のPD-L1発現レベルを問わず123例をキイトルーダ×化学療法（アリムタ/カルボプラチン）併用群（以下キイトルーダ併用群）、または化学療法（アリムタ/カルボプラチン）群（以下化学療法単独群）に割り付け治療した（各60例、63例）。
本解析の追跡期間は0.8カ月から24.0カ月（中央値14.5カ月）で、前解析から約5カ月経過し、治験責任医師の判断で、両群とも維持療法としてアリムタの投与を可能にした。
その結果、キイトルーダ併用群の奏効率（56.7％）は化学療法単独群（30.2％）と比べ有意に高く（p=0.0016）、奏効持続期間はキイトルーダ併用群で中央値特定に至っておらず（1.4カ月以上から18.6カ月以上）、化学療法単独群（中央値16.2カ月）を上回って経過中である。
無増悪生存（PFS）期間もキイトルーダ併用群は中央値特定に至っておらず（8.5カ月から未到達）、化学療法単独群（中央値8.9カ月）より有意に延長することが確定し、病勢進行、または死亡のリスクは50％低下することが示された（p=0.0038、HR=0.50）。9カ月のPFS率は、キイトルーダ併用群が63.2％、化学療法単独群が48.1％、12カ月後のPFS率はそれぞれ56.4％、33.9％であった。
とまあ、中央値特定していなくとも