(株)サイフューズ【4892】の掲示板 2024/05/17〜2024/06/16

>>181

↓こんなくだらないこと書いてどうなのよ。
それに知ったかぶりは嫌われるだけ。

>皆様お待ちかねの企業治験の審査は、各企業との連携や技術・設備・装置等の共同開発体制の構築の有無が審査対象となります。
それと同時に社内にてSOPの作成が必須です。

必要なSOPは、教育訓練から始まり、治験実施計画書や治験製品概要書といった文書の作成、被験者の健康被害、治験製品の管理、モニタリング、安全性情報の収集、治験総括報告書の作成など、多岐にわたります。