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(株)サイフューズ【4892】の掲示板 2024/05/17〜
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>>186
製品の検査体制、測定装置の導入から点検、品質管理と保証、さらには社内コンプライアンスやガバメントのSOPも追加しとこ
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>>186
製品の検査体制、測定装置の導入から点検、品質管理と保証、さらには社内コンプライアンスやガバメントのSOPも追加しとこ
China 5月22日 10:12
>>181
↓こんなくだらないこと書いてどうなのよ。
それに知ったかぶりは嫌われるだけ。
>皆様お待ちかねの企業治験の審査は、各企業との連携や技術・設備・装置等の共同開発体制の構築の有無が審査対象となります。
それと同時に社内にてSOPの作成が必須です。
必要なSOPは、教育訓練から始まり、治験実施計画書や治験製品概要書といった文書の作成、被験者の健康被害、治験製品の管理、モニタリング、安全性情報の収集、治験総括報告書の作成など、多岐にわたります。