ステラファーマ(株)【4888】の掲示板 2023/04/26〜2023/06/13

江戸川病院BNCTプラザのホームページがアップデートされてますね。
https://www.edogawa.or.jp/bnct

江戸川病院では放射線治療後再発乳がんを対象とした
医師主導の特定臨床研究を本年6月頃より開始予定です。
詳細につきましては、厚生労働省のデータベース【JRCT】をご覧ください。https://jrct.niph.go.jp/latest-detail/jRCTs031220371

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要
（１）特定臨床研究の目的及び内容
（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の概要
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別 医薬品
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別 適応外
一般名称等 医薬品 一般名称 ボロファラン（10B）
販売名（海外製品の場合は国名も記載すること） ステボロニン点滴静注バッグ　9000mg/300ｍL
承認番号 30200AMX00438000
被験薬等提供者 名称 ステラファーマ株式会社
所在地 大阪府 大阪市中央区高麗橋3丁目2番7号
医薬品、医療機器、再生医療等製品の別 医療機器
医薬品医療機器等法における未承認、適応外、承認内の別 未承認
一般名称等 医療機器 類別 機械器具09：医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
一般的名称 ホウ素中性子捕捉療法中性子照射装置
承認・認証・届出番号 なし
被験薬等提供者 名称 株式会社CICS
所在地 東京都 江東区有明三丁目5番7号　TOC有明ウエストタワー17階