クリングルファーマ(株)【4884】の掲示板 2024/04/16〜2024/05/18

何だかんだ言われてました決算も無風のようで一安心、
さあ、これからはクリングル広報からのIRに目が離せませんよ。

何と言っても、ホルダーが待ち望んでるのが、クリングルの成長のディシジョンとなる脊髄損傷急性期 HGF販売許可承認申請速報！

これはベンチャー企業の最大の目的黒字化への第一歩です、また世界進出を目指すクリングルにとって国内での脊髄損傷のHGFを伴った世界初の承認のベネフィットは、海外での効率的な開発計画のための助言、審査迅速化のための当局内担当者へのアクセス、そして、プライオリティーレビューのみならず、審査資料のローリング・サブミッションにつながります。

さらに声帯瘢痕においては 第Ⅲ相試験組み入れ完了も予定されています
ALSにおいては 第Ⅱ相試験バイオマーカー評価等の追加解析要否、第Ⅲ相臨床試験開始報告も予想されます。
また米国での提携先や眼科領域や腎障害の臨床試験の動向も目が離せません♪