窪田製薬ホールディングス(株)【4596】の掲示板 2019/06/06〜2019/06/10

>>1374

窪田の開示のここがおかしいよ。

その１
FDAの2017年のオーファンドラッグ指定への申請は600件、許可は500件、販売許可は100件
基本的にオーファンドラッグ指定は出せばほとんどが通るもの
「多い」といっても年間１００件も承認されて数件がブロックバスターになるだけ、きわめてミスリーディングな開示。
その２
窪田製薬のエミクススタトもすでに2017年１月にＦＤＡにオーファンドラッグ指定済み
その３
オーファンドラッグのブロックバスター候補やブロックバスターリストをみればわかるがオーファンドラッグが希少疾患なのに売れるのは
自閉症など希少といっても多い
少数癌や筋ジストロフィー、ALSなど命にかかわるため患者がコストを惜しまないから
患者数が少ないだけの疾患が売れるわけではない。