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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/05/18〜2024/05/22

>>1328

エビさん、ダイレクトコメントお許しください。昨日の6月14日のWEBでの部会案内の件ですけど、厚生労働省は既に、sb623の効果にはOKを出してますよね?焦点は同等性同質性を証明するデータを、PMDAに提出して証明されたなら、WEB会議でその事を報告すれば、即承認のパターンはありませんかね?このパターンなら会議室で、机を挟んで議論する必要無いですよね?

  • >>1356

    熱意さん、ウイスキーかラム酒飲む前に見れて良かったです。

    まず、私の意見に対して色々と考えさせてしまいすみません。重要な会議をWEBでやらない。というのは私が今まで役所とやり取りした経験からです。
    この経験は、医薬とはまったく別の経験から書いた物です。仕事上、今まで農水省、財務省とやり取りしたことあり、彼らが出向く必要無いことすら出向いて来て色々現地でやり取りしました。ここら辺は私の経験や考えなんで厚生省がどうかは分かりません。

    また、熱意さんの後半「PMDAに提出して証明されたなら〜」ですが、ここら辺のデータ、非公開情報(3/26の一般人締め出された後の話)だと思います。
    これについて、一般人も応募出来るWEB会議で権利が絡む重要なこと。を話するのかな?と思いました。

    もちろん、これはあくまで私の考えなので、熱意さんの考えもあるかもしれません。

    とりあえず現段階では会議内容も分からないので、まだ何とも言えない。というのが一番正解かもしれません。