サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/04/09〜2024/04/11

医薬品の同等性、同質性を薬効で確認するには罹患者に投与しないと解らない。
しかし、時間と費用がかかり過ぎる。
そこで代用特性で証明する必要が有ると思う。
そして、これらが証明されれば、代替可能と言うのが今度の審議会の主旨ではなかろうか?
そして、期限付き条件付き承認が認められればその期間内での治療薬として使用が可能になる。
当局側も審査期間が長引いているし、過去に社会問題を起こした銘柄でもあるので状況説明を兼ねて実施したのでは？と思っています。
以前、森社長が安全性が担保されれば承認申請は出来ると言っていた事を思い出しました。
頑張れ!サンバイオ!