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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/27

部会では、(1)有効性は期待できるけど、
(2)治験と本品(部会)の同等同質性の判断できないので追加資料ください
のような回答みたいですね。

(2)なら同等同質性の定義確認後、追加資料を部会に提出すれば良いのでは、
(1)の問題ではないのは良かったと思います。

もし、サンバイオ側の資料に意図的な不快感があれば部会で
(2)でなく(1)で駄目だししたと思う。
サンバイオ側IRでの、感想めいたコメントは重箱の隅みたいな話で
時間とらせやがってという意味では