サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/21

同じ業界に身を置くものとして、どちらにでも転ぶ可能性はあると思いますが（有効性をPMDAが問題ないと考えていても）。
製造の問題でここまで引っ張ったとの認識なので、承認時に条件（例えば、投与施設を絞るなど、なんでもあり）を付け、立ち上がりを遅くするような細工して、その間に製造を頑張らせればよい（市販後製造が問題となれば会社の責任。お役所的に会社の責任転嫁）。
岸田政権と「再生医療推進議員連盟」の力加減と、大口株主への配慮など、微妙なバランスの上に成り立っている案件で、外部記者が予測できる次元ではないと思ってます（まして我々素人が）。
良い方に考えれば、3/25は実績作りで5月承認。ダメならこんな面倒な事せず、直ぐにでも切ればよいきもします。
更に、先駆的制度下での申請で、コンシェルジェと話をしているはずで、会社としては現状把握していると推測できるのですが。

日本の再生医療のためにも、この会社には頑張って頂きたく、ホルダーとして応援を続けます。