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No.194
論文も大事ですが、今は既にDD…
2024/04/19 10:31
論文も大事ですが、今は既にDD(社長の言葉を信じ)に入っているなら、その結果を待ちたいです。GWは気持ちよく過ごしたいので、その前に発表ないですかね。
DDについて、一度BMSにライセンスしていて安全性に関する資料は大丈夫なはずで、DDでみるのはT社が実施した臨床試験関連がメインならそんな時間を要するとは思えないのです。製薬会社のBDもライセンスに繋がれば自分の評価につながるはずですし、M&A予算超過にならないためにも早めに決めたいと考えてくれないですかね(まだ2024年前半だから予算枠は大丈夫だとおもいますが)。 -
No.33
内容まで見れていないですか、タ…
2024/04/18 10:05
内容まで見れていないですか、タイトル等からこちらですかね。Nature Biotechnologyですね。既にDDに入っているなら今更論文がというわけではないですが、「Nature系」はImpactありますね。
https://www.nature.com/articles/s41587-024-02215-1 -
No.801
中東の火種などから、医薬品など…
2024/04/16 11:26
中東の火種などから、医薬品などの将来性のある所に流れているのかと思うのですが、それにしても今日は強い
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No.754
可能性としてはゼロではないので…
2024/04/16 10:03
可能性としてはゼロではないのではないでしょうか。
中枢に興味ある会社は沢山ありますが、Oncolytic virusにも合わせて興味ある会社なら、T社買うより、今の時価総額ならOncolys社買ってから、T社料理する方がいいかも -
No.123
普通に考えれば先駆的制度の指定…
2024/04/12 10:35
>>No. 119
普通に考えれば先駆的制度の指定受けてPMDAを話をしてきていて、この回答は誠意がないのか、会社として製造に関する能力が無いかどちらか。
推測だけで書けば、
販売に向けて「収量」の指摘を受けて収量は改善した。
しかし、品質(安全性に関するというより、有効性に関する品質特性だと思いますが)に対する疑念が生まれた。
会社としてはやるべきこと(出来ることはしたが)、PMDAが同等と認めなかった
ということであれば、厳しい言い方をすれば製造開発する能力がないということ。
上記の仮定が正しいとするなら、
臨床試験で使った製品の製造方法に戻すことで、同等性問題はクリアー出来る。
収量というか、製造量という面で収率が引く方法でせっせと製造することで対応することでまずは承認までもっていけないのか。
収率低い方法に戻すと当然原価があがり、会社の儲けが減る。
治験の有効性はPMDAも認めているのなら、患者さんのことを考えて儲けが減っても承認目指すという考えもあっても良いと思うが。
経営陣の姿勢の問題 -
No.150
浦田社長、ああ見えて几帳面な気…
2024/04/10 18:11
浦田社長、ああ見えて几帳面な気もしますので、絵の通りかも(だといいですね)。
確か小野薬品出身で、小野薬品は原価率が低く、利益の高い製薬会社として(昔は)有名でしたから期待したいです! -
No.49
BigPharmaなら既にEn…
2024/04/10 10:35
BigPharmaなら既にEnd of Ph-II mtg終えてPh-III試験始める前の段階かと思います(Orphanで、施設も前の治験から大きくは変わらない)。時間を要する要因としては、DDに入っているということなら、評価している会社が買収(提携)となればPh-IIIを実施するので、ここで一旦Pending中かと。
ただ、BigPharmaがちんたら開発するわけではないので、あまりにも時間を要している場合は、T社の要求が高いのか、BigPharma側に現状の結果に懸念があり時間を要しているというが予想されます。
いずれにしても、先に進むならGW前にはクリアーになるスピード感だと思います(思いたいが株主、また、治療を待ち望んでいる患者さんの想いでしょうか)
しかし、301の18 mthsの結果凄いですね。
きらずに、放射線との併用で50%がCRって、対象は高齢患者さんなので、早く手術前のSecond-lineくらいでガイドラインに入れて欲しい。 -
No.547
株は素人同然ですが、開発のこと…
2024/04/01 12:16
株は素人同然ですが、開発のことならわかるのでこの会社を信じてます。
301:事業概要にあったように、売り上げ予測が100-130億。
承認までのハードルは他の方が書かれていたように、
1Q24 GMP製造の品質試験結果(1Qのはず)
3Q24 承認申請提出*先駆指定をうけており、有効性については済に協議ずみ?
>>食道がんで声がでなくなるより、この治療にかけるでしょ。
1or2Q 25 承認&薬価収載
601:散々書き込まれているように、Transposon社はLINE-1機序のPoCを臨床で
とるためにVCが設立した会社。早く、高く売りたいでしょ。
気持ち変わって、IPOなんて思わないと思いますが。
当然Negative面もあって
601は言い方悪いですが、所詮RT阻害剤。特許でどこまで次の参入を抑えられるかですが、RT阻害剤開発していた会社は関連化合物を沢山もっていて、脳内移行性を調べていてもおかしくない。
ただ、今の製薬業界は、新規機序だと1番手、2番手ぐらいまでで市場独占されてしまうので、Ph-IIでPositiveな結果が出ている会社を買わない(中枢をターゲットに挙げている会社の)BDの方が不思議です。Transposon社がリーズナブルな金額を提示すればDoneするDealかと。
何が短期で、どこまで長期化はわかりませんが、本年末まででみれ301の申請までは
終わっていて、Oncolys社ならびにホルダーさんは万々歳の結果になっていると信じて待ってますが。 -
No.40
追記で、Transposon社…
2024/03/30 10:07
追記で、Transposon社に、アルツハイマーの試験を実施する資金はないので、当初想定通りM&A。現状のデータで、安全性はHIVの治験で散々検討されており、FDAの懸念もないことから、Ph-IIIに進めないという判断が出来可能性は非常に低く、あとはスピード。SOだしとかないとインサイダーだ。。。
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No.37 強く買いたい
妄想でもなんでもないと思います…
2024/03/30 09:58
妄想でもなんでもないと思います。メガファーマはパイプラインが足りている会社なんてないので、非常に貪欲です。24wksのデータで議論開始、48wksのデータ見て最終判断(コンサバならDD開始)。それでOKなら調印まじかだと思います。そうでなければ耳打ち出来るような話ではないです。Transposon社はまだしも、Oncolysは上場会社ですし。
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No.959
当初の想定適応で使えなくて、違…
2024/03/29 09:51
当初の想定適応で使えなくて、違う疾患で花咲くものは沢山あります。
バイアグラなどもそうですよね。
臨床を知っているかなので、そこがこの会社の強みかと -
No.893
出来高が昨日の午後から様変わり…
2024/03/29 09:28
出来高が昨日の午後から様変わりしましたね。嬉しいことです。
金曜日ですし、市場がしまったタイミングでワラント終了のIRでしょうか。 -
No.501
そうですね。普通に考えてサブラ…
2024/03/28 13:45
そうですね。普通に考えてサブライセンスなので、Upfrontの10%ということはなく、30%前後もしくはそれ以上というのが普通ですよね。
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No.492
前にも書きましたが、全社員に対…
2024/03/28 13:41
前にも書きましたが、全社員に対して配れるほどのSO出していたのが、20周年というだけでなく、Transposon社のDDの話を当然そのSO判断時にも聞いていたはずであり、またこれまでTransposon社のことこれまでに頑なにコメントしなかったのに、今回は「DD進んでます」って緩すぎます。社長の性格考えたら、ほぼ相手も決まっていて最終段階と思います。
いずれにしても、301も承認申請に向けて進んでいて(で、GMP製造の品質試験結果がどうなったか気になりますが)、今回の601の話を、浦田社長をはじめ、Oncolyの方は20年の苦労が報われるお花見が(ワラント終了の案内とともに)来週でも出来るといいですね -
No.392
総会情報ありがとうございます。…
2024/03/28 12:58
総会情報ありがとうございます。
「3月のアルツハイマー学会の後、メガファーマがトランスポゾンに接触し、いくつかデューデリに入っている(と社長の耳に入っている)」
ここまで言及しましたか。DDに入っているなら長くてあと数か月。早ければ来月おわりくらいにTerm Sheetが合意出来れば発表とかあってもいいかなと(まあTransposon社は上場もしてないですし、Term Sheetの合意で発表する意味はないですね。)M&Aになるので、その日は突然やってくるということですね。
総会でこの話をしたので、インサーダーでもないので、株を買い足しましょう。 -
No.48
よく考えたら、社外取の斎藤さん…
2024/03/27 09:54
よく考えたら、社外取の斎藤さん元JTで、この板でも話題になっているGNIにもいたことがあるのですね。運を運んでくれないですかね。一方、飯野さんですが、クオリスプ上場前にいたようですが、テラですのでプラスマイナスでどちらか勝つか。
現在終了した3種の疾患と発症機…
2024/04/30 08:13
現在終了した3種の疾患と発症機序に類似性(LINE-1機序の関与が非常に濃厚でも良い)があるとFDAに認めさせることが出来れば、AlzheimerやパーキンソンはPh-II/III試験として、承認時期を少しでも早くする戦略はとれないことはないと思います。
開発を引き継ぐ会社のPositiveさによると思います。