サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/19

収量を改善するため承認申請時から作り方を変えたことの是非を審議するんでしょうね。再度治験が必要か、とりあえず条件付きで承認して効果をみるの2択かと思います。25日の報告事項で条件付きのガイダンスが示されるので厚労省の意向としては後者の方なのでは。　なので3月承認はなくなりましたが、近い内に条件付き承認されるとものと推察します。