サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2024/03/06〜2024/03/07

私は素人ですが、過去事例を検索して考えることは・・・
https://answers.ten-navi.com/pharmanews/18221/

先駆け制度はすでに承認に足るものであれば半年で承認されるものであり、
そうでない場合には何らかの不足などがあるものと思われます。
収量問題についてはその一つであり、実際にはその他の問題がまだ未解決という風に考えるのが自然です。
収量問題だけであれば速やかに承認されると思われるからです。

先駆け制度が法定化され、制度の適正な運用を行わなければならないメンツのある厚労省としては、半年以上かかっている問題のある案件は、先駆け制度を適用すべきではない準備不足の案件であり、「先駆け制度を適用しなくていい」＝自主的取り下げを促される可能性が高いです。

まあ先駆け制度を適用しなくても再生医療としてダメと烙印を押された訳ではないのでｗ

その可能性が捨てきれないので、自分としてはとりあえず利確させてもらい高見の見物させてもらいます。また状況を見てINしますね(*´∀｀*)