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No.537
ラスメモ20万ってこれまで登録…
2024/04/16 17:27
ラスメモ20万ってこれまで登録者数公表してた?
なんか20万も登録してる割にいいねの数が全然なんだけど🤔 -
No.904
おそらくサンバイオがこれに対応…
2024/03/28 15:27
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No.607
素人的に考えると、おそらく会社…
2024/03/21 13:07
素人的に考えると、おそらく会社と当局に何か認識のズレがあるんだろう。
会社はやれることはやったので3月に可否をはっきりさせてほしかったけど、当局側は認識のズレ程度で承認しないという判断も今更できないので、認識のズレを部会ではっきりさせて、承認の条件について共通認識を得たいのではないかと思うな。
期限が設定されるかどうかは分からないけど、今回承認はないのではないかと考える。
あと、これ以降社長のコメントについてはかなり制限されそうな気がするな。共通認識についてバイアスかけてコメントするようであれば承認しない理由になりそう。 -
No.1155
25日はアクーゴについての承認…
2024/03/18 14:52
25日はアクーゴについての承認までの課題が提示される気がしてきたので仮に今週寄ったとしても高みの見物します。決算IRも気になりますしねw
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No.940
決算発表の場で、SB623に関…
2024/03/09 18:06
決算発表の場で、SB623に関して当局から課題として指摘されていることを「全て」明らかにして欲しいし、マスコミもそう言う質問をしてほしいな。
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No.902
私は素人ですが、過去事例を検索…
2024/03/07 09:58
私は素人ですが、過去事例を検索して考えることは・・・
https://answers.ten-navi.com/pharmanews/18221/
先駆け制度はすでに承認に足るものであれば半年で承認されるものであり、
そうでない場合には何らかの不足などがあるものと思われます。
収量問題についてはその一つであり、実際にはその他の問題がまだ未解決という風に考えるのが自然です。
収量問題だけであれば速やかに承認されると思われるからです。
先駆け制度が法定化され、制度の適正な運用を行わなければならないメンツのある厚労省としては、半年以上かかっている問題のある案件は、先駆け制度を適用すべきではない準備不足の案件であり、「先駆け制度を適用しなくていい」=自主的取り下げを促される可能性が高いです。
まあ先駆け制度を適用しなくても再生医療としてダメと烙印を押された訳ではないのでw
その可能性が捨てきれないので、自分としてはとりあえず利確させてもらい高見の見物させてもらいます。また状況を見てINしますね(*´∀`*) -
No.1168
今国会やってるから、どこかの国…
2024/03/05 14:26
今国会やってるから、どこかの国会議員が厚労省に承認に関して問題があるのか質問してくんないかな〜
一旦利確(*´∀`*) 打ち上…
2024/05/17 05:06
一旦利確(*´∀`*)
打ち上げまではまたINする機会もあるでしょうw