サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2022/09/12〜2022/09/16

　2022年9月16日　Biotech Reportより
・サンバイオはSB623の承認審査に対する森社長の前向きなコメントを材料とし大幅に反発

『本日は大幅に反発し、前日比10.3%高となりました。
トレンドを反転させた要因は、前日の2023年1月期第2四半期決算説明会において、先駆け審査指定制度を活用した承認審査中の慢性期外傷性脳損傷治療薬「SB623」に関して、サンバイオの森社長が同審査に大きな問題が生じておらず、審査に対する手応えと自信を強調したことが上げられます。
一方で、森社長は当初見込んでいた8月の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会で同申請が議題にのぼず、9月中の承認が叶わなかったことを認めています。
同制度における審査期間の目標は6ヶ月間とされ、多くのケースでその期間内に審査が完了していることを考えると、サンバイオの見込みが楽観的であったと言えなくもなく、本日の上昇が一過性で終わることも考えられます。
なお、同部会は3~4ヶ月に1回の開催が見込まれることから、次回の開催は11月~12月と推測されます。』