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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2022/04/13〜2022/04/17

機関投資家も会社員です。買う買わない(売る売らない)はいずれにしても根拠と決裁が必要になります。
ちなみに機関投資家は買うにしろ売るにしろ1日で完結させることはありません。数日間かけて動きます。


ところで今のところの事実は下記に示します。


●2022年米国神経学会(AAN)年次総会にてフェーズ2臨床試験(STEMTRA試験)の1年間の良好な解析結果を初めて発表

●SB623の有効性と安全性を評価したフェーズ2臨床試験(STEMTRA試験)の1年間の最終解析結果において主要評価項目を達成

●神経科医のピーター・マカリスタ医師は「SB623は運動機能や日常生活への復帰能力に於いて臨床的に有意な改善をもたらす可能性を強く支持する知見が得られた。」と発言。



また、SB623はこれまでの試験と同様、良好な忍容性を示し、新たな安全性の懸念は認められなかった。また、有害事象による治療中止はなかったと言っています。


●SB623は
先駆け審査指定制度の対象品目指定。
厚生労働省からは希少疾病用再生医療等製品の指定。米国食品医薬品局(FDA)からはRMAT指定。



そしてサンバイオ森社長は「SB623が損傷後の脳を再生する可能性を再確認するデータが得られた。」と発言していました。

現在、米国でのSB623のフェーズ3臨床試験開始に向けた準備を進めているそうです。

これまでの事実。そしてこれからの根拠に期待したいと思います。