サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2022/03/04〜2022/03/07

「申請したとしても承認されるとは限らないぞ！」的な心配性の方のコメントがちょこちょこあります。

たしかに必ずしも承認される訳では無いという点は指摘の通りだと思います。


ただ、今回申請したサンバイオのSB623は、厚労省の「先駆け審査指定制度」になっております。

この「先駆け審査指定制度」の指定品目は、ほぼ承認※されている実績があるようなので、そこまで心配しなくて良さそうですね。

昨年の記事ですが、「先駆け審査指定制度」の品目や状況が分かりやすく記載されてますので、不安な方はご参考下さい。


【医薬品】先駆け審査指定制度、対象品目の一覧と開発状況まとめ記事
https://answers.ten-navi.com/pharmanews/17102/


※ほぼ承認
途中で開発中断した場合や、他の医薬品が先に承認された場合においては承認まで至っていません。
SB623はどちらも該当しなさそうですねっ