投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2020/05/24〜2020/05/28 1258 チョコモス 2020年5月28日 23:27 >>1248 去年、先駆け審査指定制度の申請が出来なかったのは、治験のデータが日本国内の物でないとか、申請するにあたって何かしら問題があった。 今から先駆け審査指定制度の申請する為の治験をやり直す場合、希少疾病用医薬品の制度でもその治験のデータが使えるからこちらも申し込んだ。 希少疾病用医薬品の指定を受けたら、両方で使える治験データ取りを開始する。 って事はないですかね!? そう思う3 そう思わない36 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
チョコモス 2020年5月28日 23:27
>>1248
去年、先駆け審査指定制度の申請が出来なかったのは、治験のデータが日本国内の物でないとか、申請するにあたって何かしら問題があった。
今から先駆け審査指定制度の申請する為の治験をやり直す場合、希少疾病用医薬品の制度でもその治験のデータが使えるからこちらも申し込んだ。
希少疾病用医薬品の指定を受けたら、両方で使える治験データ取りを開始する。
って事はないですかね!?