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サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2017/04/17〜2017/05/17

>>595

まとめありがとうございます。

>Q:Fugl-Meyer Motor scale 10ポイント以上改善は厳しいのではないか?
>A:P1/2aの結果の半分の効果でもイケるようにデザインしている

これに関して追記しますが、P2bは10ポイント以上改善する人の割合を偽薬群と比べるらしいです。偽薬で10ポイントの改善はほぼ無理と思われるので単純に投薬群で10ポイント以上改善する人がどれだけいるかというお話になります。P1/2aの結果をそのまま当てはめれば50~60%の人が10ポイント以上改善となりそうですが、この半分程度の結果でもいけるとのことで、つまり奏効率が20%強でもよいということになります。あのオプジーボも奏効率20%だしね。P1/2aでのp値も考慮すれば、P2bで奏効率20%を切るなんてことはまず考えられないでしょう。ということで治験はうまく行くと信じています。