サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/05/14〜2019/05/15

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SB623 (サンバイオ (株)
外傷性脳損傷(中等 度~重症)における 運動障害の改善

1 本品は、ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞にヒトNotch-1の 細胞内領域をコードする遺伝子を挿入したプラスミドベクタ ーを導入した細胞である。神経前駆細胞の増殖・分化、細胞外 マトリックスの産生、神経細胞の成熟・樹状分枝の促進、血管 新生の促進等の作用を有すると考えられており、新規作用機序 を有し、画期性が高い。
2 外傷性脳損傷患者の運動機能は発症後1年以上経過すると改 善が見込めなくなることが報告されており、リハビリテーショ ンによる対症療法は存在するが、根治療法は存在しない。
3 国際共同臨床試験(計61例)が実施されており、移植6ヶ月 後の時点において、プラセボ群と比較して有意に運動性能の改 善が認められた。
4 2019年中に世界に先駆けて日本で承認申請予定。