投稿一覧に戻る サンバイオ(株)【4592】の掲示板 2019/02/09 1107 xpb***** 2019年2月10日 00:59 >>1092 株主総会にて、 「TBIのトップラインデータで統計学的な有意差が出なかった場合はどうするのか。」という質問に対して、 「条件付き早期承認制度は安全性を確認すること、効果については傾向、頻度を得るということで完全な証明までは求められていないというのが仕組みの精神であるので微妙な場合でも承認申請をして販売したいと考えている。」と回答。 >慢性期脳梗塞2bの詳細分析からの、日本での脳梗塞の早期承認申請というミラクルはないのか? > >何と言っても「安全性に問題なし」‼︎ そう思う23 そう思わない2 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
xpb***** 2019年2月10日 00:59
>>1092
株主総会にて、
「TBIのトップラインデータで統計学的な有意差が出なかった場合はどうするのか。」という質問に対して、
「条件付き早期承認制度は安全性を確認すること、効果については傾向、頻度を得るということで完全な証明までは求められていないというのが仕組みの精神であるので微妙な場合でも承認申請をして販売したいと考えている。」と回答。
>慢性期脳梗塞2bの詳細分析からの、日本での脳梗塞の早期承認申請というミラクルはないのか?
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>何と言っても「安全性に問題なし」‼︎