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あすか製薬ホールディングス(株)【4886】の掲示板 2021/06/09〜2021/09/13

>>1002

未承認医薬品又は、適応症追加等
小児科医薬品の場合
慢性疾患懇話会
有名国立病院院長等国立大学病院の学識経験者が
会議して未承認&適応症を、審議致します
審議の提案で、承認が決まり、過去の同等の医薬品として比較して、薬価が決まります
製造販売元等の意見を聞いて年末に承認されます
承認されると、官房に薬価開示されます
新薬サンプル許可されて、サンプル使用して
病院&開業医が採用の検討致します
来年2月頃官報開示です
3月発売です
以上が流れです
未承認医薬品は、審議されれば、余程事が無い限り承認されます
元MRで、新薬治験&適応症例
治験してました
20年以上前ですので
少しかわってるかも
知れません