Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/05/17〜2024/05/22

10917に関して言えば、CRで有意差でなくてもOSで出れば普通OKじゃないんですかね。何ならOSも有意差出なくても良いのではと思うのですが。CR、OSが既存薬と変わらないのであれば別に優っていなくても、治療中の副作用少ない面を考慮して、治療の選択肢を増やすという意味でOK出しても良いと個人的には思うのです。優っていないと絶対に承認しませんはおかしくないですかね。完全に劣っていたら勿論駄目でしょうが。
にしても、可能性あるとは思っていましたが案の定昨日はやられましたね。笑
やはりリスク管理大事ですね。