Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/05/08〜2024/05/16

今後の流れを個人的なセンスで考えてみる。
そろそろ1年なんで、早ければ来週、遅くとも8月あたりでカットオフするだろう。
1年前後のOSで大きな差が出れば、10917の優位性が注目を得る可能性が有るはずだ。
対照群は耐性の影響で失速する可能性があるので、デルタフライとしてもここに拘っていると推測できる。
カットオフ後の動きとしては、1ヶ月程度で集計、分析が終わり、FDAとデルタフライに提供される。
問題はこの後だが、デルタフライはFDAとの協議に持ち込むと予測する。
黙っていたら、FDAは300症例に向かう事を提案してくる可能性が高いので、承認申請へ働きかけをするしかないはず。
ここから先はデータ次第で結果が決まるので、予測は難しい。
こんな流れに持ち込めれば上出来だね。