Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ(株)【4598】の掲示板 2024/05/08〜2024/05/16

エーザイのレカネマブについて調べてみた。
これは3相で3000症例近く実施したようだ。
結果として、進行が30％程度遅らせる事を確認して承認申請したようだが、有効性、安全性の問題を指摘されたが、結果として承認された。
他にアルツハイマーの治療薬がないからだろうが、あくまでも条件付承認で、いまでも治験を継続している。
多分、江島社長はこうした事例を参考にしているだろう。
150症例で承認はかなりハードルが高いはずで、治験継続や効果の高い患者群の絞り込みなどを、説得材料として協議に持ち込むのではないかな。
これも勝手な推測ではあるが。