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オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2018/11/13〜2018/11/26

財経新聞 オンコリス Research Memo(4):食道がんの放射線併用療法で高い治療効果を示す臨床研究結果が発表
2018年9月5日 09:11

食道がん(放射線療法との併用)
2013年より岡山大学で実施された医師主導の臨床研究では、ステージI〜IIIまでの食道がんで外科手術による切除や根治的化学放射線療法が困難な患者(高齢者等)を対象に放射線療法との併用による治療が実施された。治療期間は6週間で、週5日の放射線治療とテロメライシンを合計3回投与し、腫瘍縮小効果を見ると言うもの。臨床研究の結果については2018年7月の日本臨床腫瘍学会で発表されており、全13例中のうち8例で腫瘍が完全消滅したことが確認されている。

また、2017年7月から同社でも岡山大学の臨床研究と同内容で第1相臨床試験を開始している(治験施設は岡山大学、国立がん研究センター東病院)。全6例中、4例の組入れが既に完了しており、順調に進めば2018年中にも終了する予定となっている。同社ではこれら良好な結果を受けて、第2/3相臨床試験の開始に向けたPMDAとの事前相談を行い、治験デザインの検討を開始しており、2019年からの臨床試験開始を見込んでいる。

初めからテロメライシン食道がんでステージ1からステージ3で手術困難な患者が対象だし、これは普通に考えて重篤だと思うんだよね