投稿一覧に戻る オンコリスバイオファーマ(株)【4588】の掲示板 2024/02/22〜2024/03/04 134 z***** 2月26日 08:31 >>104 正確に言うと、先駆的の場合、時間のかかるCMCの審査を事前に開始します。なので、見かけ上審査期間が短くなっているように見えますが、フライング的に審査を開始しているだけでPMDAの審査時間は普通の申請と変わらない、下手すると長くなってます。 そう思う9 そう思わない10 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>104
正確に言うと、先駆的の場合、時間のかかるCMCの審査を事前に開始します。なので、見かけ上審査期間が短くなっているように見えますが、フライング的に審査を開始しているだけでPMDAの審査時間は普通の申請と変わらない、下手すると長くなってます。