(株)ステムリム【4599】の掲示板 2022/08/26〜2022/09/01

結局、ティムスのTMS-007の治験結果を上回る結果が出ているのかどうかだと思うけどね。もし上回る結果なら、青天井になるんじゃないの。

多施設共同で発症12時間以内の脳梗塞に対してTMS-007を単回投与した時の安全性と薬効の評価を行うプラセボ対照二重盲検比較試験を行っていました。以下は、バイオジェン社のプレスリリース内容を抜粋します。

・主要評価項目である安全性は、NIHSSストロークスケールで4ポイント以上の悪化を示した症候性脳内出血の発症率で評価されましたが、TMS-007群では該当する症例はなく、プラセボ群では3%の症例に認めました。
・副次評価項目である有効性は、発症後90日での機能的自立の指標であるモディファイドランキンスケール（mRS 1以下：職場復帰レベル）で評価され、TMS-007群では40%がmRS 1以下を達成したのに対してプラセボ群ではmRS 1以下は18%に留まりました（p <=0.05）。
・磁気共鳴血管撮影（MRA）で確認された閉塞血管の再開通はTMS-007群 58.3%, プラセボ群では26.7%でした。