(株)スリー・ディー・マトリックス【7777】の掲示板 2018/12/27〜2019/01/10

>>960

日本も：2017年8月開始・止血材の有効性確認→2019年4月中に完了予定→製　　　　造申請・・・◎⤴⤴
> 会社発表と人相大事さん、Pepさんのご投稿を参考に、あらためて今期内思惑（期待）を確認させて頂きます。市場も既に感じているようで、出来高や売板減少に表れています。　ーその１
>
> １．後出血予防材プロモーション具体策　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　欧州市場規模を最低80億は控え目。術後出血5～8%は術後に医師・看護師の指示を守ってくれての％。子供や高齢者(特に認知症)は術後の痛みや違和感からタブーを犯すし、超高齢化が進み、少なくとも10%以上の後出血はある。術後出血割合を半分以下に抑えるPuraStat、既に止血材として使用している内視鏡医に加え裾野は拡がる筈。最低100億は固く、最大350億と見る市場をどこまで抑えられるか楽しみ。BSI承認によるプロモーションの具体策発表が待たれる。（今月中発表）
>
> ２．癒着防止剤・米国FDA今期中承認取得来期から売上貢献　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　オーストラリアでは耳鼻咽喉科領域において止血効果に加えて癒着防止効果が認められ既に大きな実績を挙げており、手術の手法が似ているアメリカでも成功が期待される。米国推定市場100億。
> （10月末申請、申請受理後通常3ヶ月で承認、よって来月初旬）
>
> ３．米国歯槽骨再建材（穴案件）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　今期ＦＤＡとの協議・製造販売承認申請を目指すとしていますが、長期観察時点でも埋植インプラントが安定を確認とコメントしており、申請受理が早まれば今期中承認も有りうるのでは。
> （今月か来月申請、４月か5月承認）