(株)スリー・ディー・マトリックス【7777】の掲示板 〜2015/04/28

●驚愕の通期大幅黒転予想はＣＥマーク取得完了でほぼ計画通り進展しそう！欧州での販売許諾契約締結、ＡＳＥＡＮ、オーストラリア、ブラジル等に於ける販売承認、自己組成化ペプチド由来の臓器再生研究開発（今回のSTAP細胞ネタで再脚光浴びそう、暫時バイオブーム継続様相）、ＴＤＭシリーズ関連、中期経営計画等、ＩＲいつ出てもおかしくない状況！
●歯槽骨再建材（TDM-711）
米国で展開している歯槽骨再建材は、既に実施した15症例の治験データの経
過観察中であり、年明けにも報告書をまとめてFDA（米国食品医薬品局）との
協議に入る予定となっている。現時点では骨形成において良好な結果が得られ
ているようだ。また、販売提携に関する交渉も具体的に動き始めており、現在
は欧州の大手歯科機器メーカーと、共同研究も含めた販売許諾権の契約に向け
た交渉を行っている段階にある。
●粘膜隆起材（TDM-641）
粘膜隆起材に関しては2014年初頭にも治験申請を行い、2014年4月までに治
験を開始する計画となっている。既に治験を実施する医療施設は複数決まって
おり、症例数で200～300件程度のデータを取得する予定となっている。
●創傷治癒材（TDM-511）
創傷治癒材は動物実験による前臨床試験中で、同試験が終了し次第、治験を
行わずに製造販売が可能となる510(k)での申請を予定している。