(株)セルシード【7776】の掲示板 2024/01/05〜2024/01/18

【2023年9月20日IRより抜粋】

当社は、本日、同種軟骨細胞シート(CLS2901C)、(以下「本製品」という)の第3相試験の治験計画届書を 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下 PMDA)に提出いたしましたのでお知らせします。

今後、PMDA による治験計画届書の 30 日調査を経て、本試験を開始する予定です。なお、被験者登録の開始 は、治験実施施設での倫理審査も踏まえ来年早々の見通しです。

ところで今はどの段階まで進捗しているんでしょうかね？
まさかPMDAから足止め意見されたのでは無いでしょうね⁉︎
ま、今のセルシードにはバックアップ出来る提携先が無い事や何か不具合が発生した時の補償問題も絡んで治験開始にさえPMDAや国の機関から懸念されているのかもしれませんね。
いずれにしろ近日中に具体的な進捗を示すIR開示が望まれますね。