投稿一覧に戻る プレシジョン・システム・サイエンス(株)【7707】の掲示板 2020/06/24 905 HARU 2020年6月24日 17:41 >>893 薬事・食品衛生審議会 (医療機器・体外診断薬部会) 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課 2019年1月11日以降は開催されていない。 しかし ５月13日に、迅速診断用の抗原検査キットが承認されている。 富士レビオ株式会社 ・エスプライン SARS-CoV-2 抗原検査法（簡易キット） 申 請 日.....令和２年４月 27 日 承認日.....令和２年５月13日 ・富士レビオ株式会社ルミパルス SARS-CoV-2 Ag 抗原検査法（定量） 申 請 日.....令和２年6月 5日 承認日.....令和２年６月19日 PMDAの基準にクリアを参考に、薬事・食品衛生審議会 (医療機器・体外診断薬部会) を開催する事なく医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課が特例承認する。 保険適用が可能という事は、事実上の承認はされている。 ただ、承認情報として挙げていない事だけ。 薬事・食品衛生審議会の日程は関係なく、突然、承認情報として挙げてくるだろう。 他に ach*****さんのカキコが信頼できるよ そう思う37 そう思わない0 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
>>893
薬事・食品衛生審議会 (医療機器・体外診断薬部会) 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課
2019年1月11日以降は開催されていない。
しかし
５月13日に、迅速診断用の抗原検査キットが承認されている。
富士レビオ株式会社
・エスプライン SARS-CoV-2 抗原検査法（簡易キット）
申 請 日.....令和２年４月 27 日 承認日.....令和２年５月13日
・富士レビオ株式会社ルミパルス SARS-CoV-2 Ag 抗原検査法（定量）
申 請 日.....令和２年6月 5日 承認日.....令和２年６月19日
PMDAの基準にクリアを参考に、薬事・食品衛生審議会 (医療機器・体外診断薬部会)
を開催する事なく医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課が特例承認する。
保険適用が可能という事は、事実上の承認はされている。
ただ、承認情報として挙げていない事だけ。
薬事・食品衛生審議会の日程は関係なく、突然、承認情報として挙げてくるだろう。
他に
ach*****さんのカキコが信頼できるよ