タカラバイオ(株)【4974】の掲示板 2017/03/30〜2017/05/30

2017/05/29
腫瘍溶解性ウイルスHF10の国内第II相臨床試験において第1例目への投与を開始

タカラバイオ株式会社は、悪性黒色腫を対象とした腫瘍溶解性ウイルスHF10（開発コード：TBI-1401）の第II相臨床試験において、5月26日に、第1例目の被験者へHF10を投与しましたのでお知らせします。
　本試験では、根治切除不能又は転移性悪性黒色腫を対象とし、HF10とイピリムマブを併用投与した際の有効性、安全性、免疫学的検査等の評価を行います。また、本試験では、当社遺伝子・細胞プロセッシングセンターにて製造したHF10製剤（治験製品）を使用します。
　当社は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（医薬品医療機器等法）において再生医療等製品に適用される制度（条件及び期限付承認制度）などを活用してHF10によるがん治療の早期承認を目指し、日本国内で平成30年度に承認取得を目標に、引き続き臨床開発を推進してまいります。