投稿一覧に戻る メディシノバ【4875】の掲示板 2019/04/20〜2019/04/25 558 墓穴鴨葱 2019年4月23日 20:39 >>548 日本のバイオを見ていると、基準は色々ですね。 提出時点、承認時点、最初の患者登録時点、のどれか、または、組み合わせが基本と思いますが、メディシノバは、承認時点に加え、「実施施設の倫理委員会の許可が降りた時点」でIRをだす方針のようです。 私は倫理委員会の許可は初耳です。 米国流なのかも? そう思う7 そう思わない5 開く お気に入りユーザーに登録する 無視ユーザーに登録する 違反報告する 証券取引等監視委員会に情報提供する ツイート 投稿一覧に戻る
墓穴鴨葱 2019年4月23日 20:39
>>548
日本のバイオを見ていると、基準は色々ですね。
提出時点、承認時点、最初の患者登録時点、のどれか、または、組み合わせが基本と思いますが、メディシノバは、承認時点に加え、「実施施設の倫理委員会の許可が降りた時点」でIRをだす方針のようです。
私は倫理委員会の許可は初耳です。
米国流なのかも?