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メディシノバ【4875】の掲示板 2019/04/20〜2019/04/25

>>548

日本のバイオを見ていると、基準は色々ですね。
提出時点、承認時点、最初の患者登録時点、のどれか、または、組み合わせが基本と思いますが、メディシノバは、承認時点に加え、「実施施設の倫理委員会の許可が降りた時点」でIRをだす方針のようです。

私は倫理委員会の許可は初耳です。
米国流なのかも?