メディシノバ【4875】の掲示板 2019/04/20〜2019/04/25

>>548

両方（ＭＳ及びＡＬＳ）ともダメになる確率は≒５％です。
これまでの経緯から薬効さえ出ればＯＫであり、成功の確率は更に高いものと見積もっています。いずれにせよメインのＭＳでなくＡＬＳの市場規模から推察しても今の価格は超格安いことが推察されます。

>>548

日本のバイオを見ていると、基準は色々ですね。
提出時点、承認時点、最初の患者登録時点、のどれか、または、組み合わせが基本と思いますが、メディシノバは、承認時点に加え、「実施施設の倫理委員会の許可が降りた時点」でIRをだす方針のようです。

私は倫理委員会の許可は初耳です。
米国流なのかも？