メディシノバ【4875】の掲示板 2017/11/25〜2017/12/16

これ完全にメディシノバに追い風だ、大規模臨床試験の実施しなくても新薬として認められる可能性が出てきた


鎮痛剤中毒、米当局が対策 大量処方、医師の証明要求
　米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、オピオイド系鎮痛剤による中毒のまん延を食い止めるため、処方できる鎮痛剤の数量を制限し、依存症治療薬の導入を加速する対策を進めている。

　米国では2016年、５万9000人以上が薬物の過剰摂取で死亡。トランプ大統領は「公衆衛生の緊急事態」を宣言し、政策決定者は危機沈静化に苦慮している。

　ＦＤＡは11日、オピオイドの服用数制限を目的とした「処方への介入」について、１月に公聴会を開くと発表。依存症治療新薬の承認迅速化方策も検討している。

　長官は、大規模臨床試験の実施という要件の緩和も視野に、こうした薬剤の導入を加速したいという。製薬会社はより迅速な試験で薬が人体に適切に吸収されることを証明すればよいようになる可能性がある。

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