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メディシノバ【4875】の掲示板 2024/03/10〜2024/04/06
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>>713
TUDCA-ALSは、COVID-19の大流行に巻き込まれ、試験開始時に予定されていた被験者が440人から336人に減少し、プラセボ群はTUDCA群よりも最初の9カ月間に試験から脱落した参加者が著しく多く、各治療群で約半数の患者が18カ月の治験期間に達したとのこと。治験期間は長すぎてもよろしくないようだが、被験者半分だと有意差にも影響するね。MNOVの２３０人は当初の予定通り必要かね。
gorintou
最近の、ALS治験・治療薬の状況。
（１）昨年、バイオジェンのトフェルセン、遺伝性のALS治療薬の成功。異常タンパクSOD1の異常蓄積を防ぐ核酸医薬品。患者の９割占める孤発性のTDP-43の異常タンパク蓄積も同じ原理でいずれ成功かな。
（２）本年2月にカナダ保健省がALSーMasitinib新薬承認申請(NDS)に関する不適合撤回通知(NON/w)を発行。ABサイエンスは再審査請求し、６月以内には結果出る予定。データ的には好成績。
（３）AMYLYXのP３失敗。
（４）TUDCA-ALSのP３失敗。
期待されてもうまくいかないようだね。いずれは、核酸医薬品が成功するだろうけど、それを見据えてMNOVも早く治験進めないとね。