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メディシノバ【4875】の掲示板 2020/06/09〜2020/06/15
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1375
>>1371
?
NIHがアメリカの治験取り仕切ってるからじゃねーの?
日本みたいに機関ごとにばらばらゲリラ的なのではなくアメリカはお上がしっかりコントロールしてるからでは?? -
1385
>>1371
・FDAで既に他用途で承認を得た用量であり、他用途でibudilastを使用して効果と毒性の認容性を確認した範囲内での用量を服用させること
・緊急性が高いこと
・MS治験時にNINDSから資金提供を受けたことがあり、関係性が深いこと
から総合的に判断されたのではないでしょうか?
アバウトな見立てで申し訳ない。
rou***** 2020年6月15日 15:55
>>1356
何でNIHに行くんだろうね。
そういうシステムもありなのか。
FDAから案内があると思った。
治験開始がおよそ7月31日で終了が21年12月1日って?
なんかよくわからんが要するにアクセプトされたということだろうね。
イブジラスト7日間投与後14日目にチェック、28日目に記録(終了)
治験は結果がでて良好なら21年を待たずに終了ということでいいのかな?
早ければ治験開始後一か月で終了だろうから、もし7月31日でなく7月1日開始なら7月28日終了、FDAに回って承認、認可でよいのかな?