メディシノバ【4875】の掲示板 2016/06/07〜2016/06/21

通常Ｐ3成功裏に承認申請をおこなっても認可される確率は50％程度、しかし、ファースト、オーファン指定があると格段に可能性高くなる（そもそも有効な薬がないための優先制度）のでＭＮＯＶの場合は心配していない。
Ｐ3はＰ2の結果をみてうまくいってるなら、同じプロトコールで人数を増やして行うか？さらに有効な症例、ドースに縛って行われるのでＰ2の成功がその成否を握るといってよい。　だからそれほど長期に持たなくても宝島に行ける可能性はある。( ^)o(^ )
ＭＳの場合、166の薬効に着目したアカデミックの博士が前回の治験結果の解析で、進行型の症状に有効なのを確認して進行型に絞ってさらにドーズをあげて実施している。
Ａ社と違い”厳しい第３者の目”で見つけられた薬効。( ^)o(^ )
Ａ社の場合はスポンサー企業がじゃぶじゃぶマネーを出してしまったために、手順を踏まず進んだ悲劇、ＭＮＯＶはお金がないため公的資金を使った、第３者の自発的治験要請で成り立っていた部分もあるから進行は遅いが、結果をみての次のアクションについては手順は踏んでるし、解釈もリーゾナブルで私は期待してる。