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メディシノバ【4875】の掲示板 2019/07/27〜2019/07/31
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185
>>182
ありがとうございます。
言われてもう一度見直してみたら、
「ALS2301 study2 臨床治験概要」
> study2
ん? P2ってことですかね?
ALS2301 っていうのは、P3とは別の治験のなのか、はてな???
ご指摘の部分については、流れから、「ALS2301治験」と思いますが、P29の概要には、
>多施設、北米、ヨーロッパ
とありますので、世界で同時にやるということだと思います。
変更ではなく、追加かと。
以前も新副社長が、世界中から問い合わせがきているということでしたので。
これは、参加したい患者さんが多数いることを意味しているのだと思います。
多分。
ただ、「study2 」とどう解釈すべきか。。。 -
186
しろくま 強く買いたい 2019年7月29日 12:11
>>182
欧州の製薬メーカーと共同開発、だとすれば熱いですね。MSのp3も多施設、アメリカ、ヨーロッパとのこと。
ここにきてヨーロッパが出てきたことは、いろんな意味合いがあるものと思います。
ナナちゃん 2019年7月29日 12:02
>>170
4/16の資料に概要として、
[米国内約 150 人の ALS 患者を対象とする多施設 2 群無作為化二重盲検プラセボ対照試験]
と記載がありました。
今日の資料には
[2019年6月 欧州圏内での治験実施を検討、ポテンシャルな治験サイトのリサーチ
2019年7月 プロトコール改定]
と記載があるので、治験実施場所を米国から欧州へ変更したと考えられます。
何故変更したのでしょうか?
それとも、よくあることなのでしょうか?