(株)メドレックス【4586】の掲示板 2017/02/26〜2017/03/07

新薬承認の迅速化や規制緩和を約束

1月31日の製薬企業幹部との会談では、薬価の引き下げと米国内での製造拡大を求めると同時に、新薬承認の迅速化や規制緩和を約束しました。

新薬承認の迅速化は、トランプ氏が大統領選直前に公表した「有権者との契約」にも盛り込まれていました。就任後100日間で実行するとした「契約」では、「お役所的な複雑な手続きの打破」を含むFDA（米国食品医薬品局）の改革を公約。「4000もの医薬品が承認を待っている。特に生命を救う医薬品の迅速な承認を望む」としていました。

1月31日の会談でも「私達はFDAを合理化しようとしている」と発言。FDAの合理化を通じて、承認の迅速化と薬価の低減を図る方針を示しました。



米国内での製造拡大は、トランプ氏が主要政策として掲げる米国人の雇用創出を狙ったものです。会談では「製薬企業が新しい工場を開くことができないいくつかの問題があることを知っている」と述べ、そのために「膨大な規制を廃止する」との考えを明らかにしました。