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(株)メドレックス【4586】の掲示板 2023/09/26

下記は、Drugs.comがリリースしているNew Drugs Approvalsであるが、このものは9月23日が審査終了目標日(PDUFA Date)であり1日前に承認されている。
FDA Calenndarによると、この次は9月28日(米国時間)に審査終了目標日に設定されている。その内の一つがMEDRxのMRX-5LBT(Lydolyte)であると思われる。
下記同様に1日前に承認発表があるとよいね。
尚、MEDRExの時価総額が低いので記載されるかどうかという問題があるので注意を要する。

Likmez (metronidazole) Oral Suspension - formerly ATI-1501
Company: Appili Therapeutics Inc. and Saptalis Pharmaceuticals , LLC
Date of Approval: September 22, 2023
Treatment for: Bacterial Infection, Trichomoniasis, Amebiasis