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(株)UMNファーマ【4585】の掲示板 2016/09/23〜2016/10/13
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>>355
日経バイオテク、全文読んだけど、使ってる昆虫細胞に米国?の研究グループが新たなウイルスがいることを発見し、それを懸念してるとかなんとか。ただしヒトに感染しないだろうとのこと。すなわち問題なしだろ。そもそもgskのサーバリックスも同じ昆虫細胞使ってるんだから、pmdaはどっちかにしなきゃ。ここも否定しサーバリックスも否定するか、umnを承認するか。fdaがok言ってるんだからokでいいじゃない。
k40525 買いたい 2016年9月30日 20:37
UMNファーマが原薬製造を担当し、アステラス製薬が承認申請した季節性組換えインフルエンザHAワクチン(多価)のASP7374(UMN-0502)の審査が長引いている主な理由が、審査当局が製造に用いる昆虫細胞株に対して慎重に審査している影響であることが、2016年9月26日までに本誌の取材で明らかになった。日経バイオテクから拝借