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ラクオリア創薬(株)【4579】の掲示板 2017/09/28〜2017/09/30
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>>461
貴重な情報ありがとうございます!確認しました。
実は小野薬品をジャンプキャッチしていて、オプジーボもたしか韓国で承認取得していたよなと思い調べてみたのですが承認日は確認できたのですが、申請日が判明しませんでした。
ちなみにブリッチング(中身はよく解りませんが)と言われているものは韓国で行った治験結果をⅡ相かⅢ相の結果を他の国でも使えるということですか?
小学生の質問ぜめみたいですね(-_-;)
お疲れのところ無理いってすみません。ご返答、明日にでもお待ちしております。
ミホノブルボンは永久に不滅です! 2017年9月29日 01:02
>>446
さすがにわからなかったので、何かモデルケース無いかなと探してみたら、エーザイのレンビマのケース http://www.eisai.co.jp/news/news201571pdf.pdf
が参考になるかなと思いました。
2014年の11月下旬ぐらいに申請で、2015年の10月に承認。
1年弱ぐらいは承認を得るまでに必要かなと。
実際に売るのに、日本は薬価制度の絡みで大体は承認から1ヶ月半ぐらい後になるケースが多いです。
韓国の薬価制度がわからないですが、来年の今頃にはテゴは売られてるのではないですかね?